Badania
i certyfi-
katy
aXonnite® to innowacyjny surowiec, którego unikalność, działanie, jakość i bezpieczeństwo zostały potwierdzone licznymi badaniami i testami prowadzonymi zarówno przez prestiżowe ośrodki naukowe naukowe, uznane laboratoriami czy instytucję certyfikujące. Dzięki tej współpracy wiemy, że aXonnite® jest najlepiej przebadanym na rynku surowcem bazującym na rozdrobnionych metalach szlachetnych.
CYTOTOKSYCZNOŚĆ I GENOTOSYCZNOŚĆ PRÓBEK AXONNITE®
Nanocząstki aXonnite® przebadane przez Narodowy Instytut Leków
Zgodnie z wymaganiami portalu CPNP i regulacjami Artykułu 16 (Nanonotyfikacja) rozporządzenia 1223/2009 Komisji Europejskiej nanomateriały aXonnite® zostały przebadane na okoliczność ich cyto– i genotoksyczności. Badania zostały wykonane w Narodowym Instytucie Leków w Warszawie w Zakładzie Biochemii i Biofarmaceutyków. Badaniom zostały poddane cztery rodzaje nanocząstek:
Wyniki badań potwierdziły bezpieczeństwo nanomateriałów aXonnite®.
PROCEDURY BADAWCZE
Do badań przekazano preparaty o stężeniu 100 ppm. Ekspertyzy cytotoksycznośći wykonano dla stężenia 50 ppm. Ekspertyzy genotoksyczności wykonano dla stężenia 10 ppm.
EKSPERTYZA W ZAKRESIE CYTOTOKSYCZNOŚCI PRÓBEK AXONNITE®
| BADANIA PRÓBKA |
STOPIEŃ CYTOTOKSYCZNOŚCI | WYNIK |
| axonnite gold | 0 | Brak zmian Próbka niecytoksyczna |
| axonnite Platinum | 0 | Brak zmian Próbka niecytoksyczna |
| axonnite silver | 0 | Brak zmian Próbka niecytoksyczna |
| axonnite Copper | 0 | Brak zmian Próbka niecytoksyczna |
aXonnite® technology Ltd. 2017
EKSPERTYZA W ZAKRESIE GENOTOKSYCZNOŚCI PRÓBEK AXONNITE®
w badaniu symulującym procesy metaboliczne
| BADANIA PRÓBKA |
% KOMÓREK ZAWIERAJĄCYCH MIKROJĄDRA | WYNIK |
| axonnite gold | 1,51% ± 0,31% | Brak zmian Próbka niegenotoksyczna |
| axonnite Platinum | 2,04% ± 0,36% | Brak zmian Próbka niegenotoksyczna |
| axonnite silver | 2,51% ± 0,50% | Brak zmian Próbka niegenotoksyczna |
| axonnite Copper | 1,97% ± 0,23% | Brak zmian Próbka niegenotoksyczna |
aXonnite® technology Ltd. 2017
INTERPRETACJA WYNIKÓW
W badaniu cytotoksyczności, przy zastosowaniu kontroli: hodowli, negatywnej, pozytywnej oraz neutralnego nośnika, nie stwierdzono zmian wokół ani pod próbką w żadnym z badanych nanomateriałów. Taki wynik jednoznacznie oznacza brak cytotoksyczności badanych preparatów aXonnite®.
W badanu genotoksyczności metodą testu mikrojądrowego w zakresie badań symulujących procesy metboliczne nie uzyskano statystycznie znamiennego wzro-stu liczby komórek zawierających mikrojądra w porównaniu do komórek kontrol-nych, co oznacza, że badane preparaty aXonnite® są niegenotoksyczne.